7月20日晚，國(guó)際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》雜志在線發(fā)表中國(guó)工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇領(lǐng)銜團(tuán)隊(duì)研發(fā)的新冠疫苗II期臨床試驗(yàn)結(jié)果的論文。
根據(jù)《柳葉刀》上發(fā)表的新研究，在中國(guó)進(jìn)行的前述新冠候選疫苗的II期臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，該疫苗是安全的，并且可以誘發(fā)免疫反應(yīng)。
作者同時(shí)指出，必須強(qiáng)調(diào)的是，前述臨床試驗(yàn)的受試者在接種疫苗后，沒(méi)有人被刻意暴露在新冠病毒中。因此，前述試驗(yàn)尚無(wú)法確定該疫苗是否有效預(yù)防新冠病毒的感染。
試驗(yàn)結(jié)果顯示，接種前述疫苗的高劑量組的95％的受試者，和低劑量組91％的受試者，在接種疫苗后第28天時(shí)，均誘發(fā)了T細(xì)胞免疫反應(yīng)或抗體免疫反應(yīng)。
此外，前述試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，接種后第28天，高劑量組96％的受試者和低劑量組97％的受試者，均出現(xiàn)了結(jié)合抗體免疫應(yīng)答；而中和抗體免疫應(yīng)答的受試者比例分別是59％和47%。
前述臨床試驗(yàn)結(jié)果將為III期臨床試驗(yàn)提供依據(jù)。
陳薇表示，一旦感染新冠病毒，老年人面臨嚴(yán)重疾病甚至死亡的高風(fēng)險(xiǎn)，因此，老年人是新冠疫苗的重要目標(biāo)人群。可能需要增加劑量，以在老年人群中誘發(fā)更強(qiáng)的免疫反應(yīng)。但對(duì)此的進(jìn)一步研究正在進(jìn)行中。
與I期臨床試驗(yàn)相比，II期試驗(yàn)的受試者更廣泛，包括了55歲以上人群。
“目前該疫苗正在進(jìn)行III期試驗(yàn)。” 江蘇省疾病預(yù)防控制中心副主任朱鳳才表示，與I期臨床試驗(yàn)相比，II期臨床試驗(yàn)提供了疫苗安全性和免疫原性更進(jìn)一步的證據(jù)，這是評(píng)估候選疫苗的重要步驟。
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